選型流程總結(jié)
定義需求:
稱量范圍? (最小/最大重量)
所需精度? (基于工藝要求)
用在何處? (車間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室?潔凈區(qū)等級(jí)?)
稱量什么物料? (是否有腐蝕性?)
如何清潔? (是否需要沖洗?)
確定合規(guī)要求:
數(shù)據(jù)完整性要求? (是否需要審計(jì)追蹤、用戶權(quán)限?)
校準(zhǔn)計(jì)劃? (內(nèi)部校準(zhǔn)/外部校驗(yàn)頻率?)
供應(yīng)商:
選擇在制藥行業(yè)有良好聲譽(yù)和豐富經(jīng)驗(yàn)的品牌。
供應(yīng)商是否能提供完整的驗(yàn)證文件包,如設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),這對(duì)于通過(guò)GMP審計(jì)至關(guān)重要。
評(píng)估與測(cè)試:
盡可能安排現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,使用您自己的物料和砝碼,在實(shí)際使用環(huán)境中驗(yàn)證臺(tái)秤的性能,特別是穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。